Anvisa recebe primeiro pedido de registro para autoteste de covid-19 01/02/2022 - 10:55
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nessa segunda-feira (31) o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda. para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado. A resolução que autoriza o uso e a comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28). A Anvisa afirma que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível. Além da eficácia e da segurança, os autotestes vão ser avaliados quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo.
